小林製薬「紅麹」使用で死亡との因果関係が疑われる事案を公表（第3報）

2024年3月26日ヘルスケアビジネスNEWS, ヘルスケア製品NEWS

「紅麹コレステヘルプ」継続購入の事実と製造番号の合致を確認

小林製薬が、2024年3月22日付「紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ」及び同25日付「紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ（第2報）」にて報告した件に関し、追加で報告を行った。3月26日の報告（第3報）によると、想定していない成分を含む「紅麹コレステヘルプ」を使用していた人が腎疾患で死亡した事実を把握。因果関係は不明なものの、速やかな情報開示を行った。

死亡との因果関係が疑われる事象が判明

　小林製薬は、腎疾患で死亡した人が、生前に「紅麹コレステヘルプ」を使用していたとの連絡を遺族からもらい、製品と死亡との因果関係が疑われる事象を1件把握した。事実及び因果関係を鋭意確認中ではあるものの、速やかな情報開示の観点から報告するに至った。

同社は、何よりも生活者の健康を最優先に考えていたが、今回のような事態に至ったことにお詫びするとともに、亡くなられたお客様の冥福を祈り、遺族にお悔やみの言葉を述べた。

上記の件においては、「紅麹コレステヘルプ」を継続的に購入していた事実（通信販売による販売時期は2021年4月～2024年2月）を確認しており、これらには、2024年3月25日付「紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ（第2報）」で開示した「想定していない成分を含む可能性がある製品の製造番号」が含まれる。

同社は、事実及び因果関係について引き続き鋭意確認を進めていく方針。

【購入者への改めてのお願い】

2024年3月22日付「紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ」で連絡したとおり、健康被害が報告された対象製品を購入した生活者に、当該製品の使用を中止を呼び掛けている、また、対象製品を使用し、体調不良を感じた人に対し、健康相談受付センターへの相談を改めて要請した。

＜小林製薬の通信販売を通じて購入した人の相談窓口＞

対象製品：「紅麹コレステヘルプ 15日分」「同　30日分」

小林製薬通信販売紅麹健康相談受付センター

電話番号：0120‐58‐5090

受付時間：9時～17時（土日・祝日は除く）

※4月末までは土日・祝日も対応。

インターネットからお問い合わせ：https://www2.kobayashi.co.jp/inquire/

＜ドラッグストアなどの店舗やECサイトにて購入した人の相談窓口＞