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第一三共HC、「サリドンA」一部ロットを自主回収

2024年10月18日ドラッグストア・薬局NEWS

第一三共ヘルスケアが製造販売する「サリドンA」の一部ロットにおいて、医薬品製造販売承認書で規定されている含量に対し、有効成分の一つであるカフェイン水和物の含量が使用期限内に承認規格の下限値を下回ることが定期的に行う安定性モニタリング試験で確認されたことから、自主回収を行う。なお同社は、今回の事象によって重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えており、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告はないという。

同社は「このたびは、お客様をはじめ、お取引先様および関係者の皆様にご迷惑をお掛けいたしますこと、深くお詫び申し上げます。今後、製造管理および品質管理により一層の万全を期し、再発防止に努めてまいります」とコメントを出した。