ヘルスケア産業の「人・企業・挑戦」を伝える無料専門メディア「Hoitto! ヘルスケアビジネス」

PMDA、日赤血漿でクラスI回収

PMDAが7月10日、新着情報として「クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR『日赤』240」を掲載した。PMDAはクラスI回収について、その製品の使用等が重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況と位置づけている。

また7月9日には、「後発医薬品の相談」ページを更新した。2026年度下半期はパイロットプロジェクトとして実施し、8月以降、月初受付日の日程調整依頼書の提出可能期間を「受付日の1営業日前午前10時から受付日正午まで」に変更する。

薬局・ドラッグストアの店頭に直結する話題ではないが、医薬品の安全管理と後発医薬品の供給・開発環境を追う上では押さえておきたい動きである。