2023年11月20日
東和薬品、山形工場の生産能力を増強し
Me ファルマ株式会社が、「ジェネリック医薬品の疑問に答える vol.2:検査体制について」と題したニュースレターを公表した。
昨今、ジェネリック医薬品の薬価は毎年改定によって引き下げられており、製薬企業として、医療上必要な医薬品の安定供給を長く続けるためにはコスト管理が必要となる。しかし、医薬品の有効性・安全性・品質に関わるコストには、決して削ってはいけない部分があり、その1つに品質管理のための検査がある。
異物の混入や汚れ、欠けなどを確実に発見し、検査に合格した医薬品だけを届けるのに必須の工程で、検査の着実な履行が、結果的に安定供給につながると考えられる。今回、ジェネリック医薬品の検査がどのように行われているか、安定供給のための取り組みについてまとめられた。
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